Warum? Krebszellen produzieren häufig ein Protein, welches sie „unsichtbar“ für das Immunsystem des Körpers macht. So umgehen sie einen Angriff des Immunsystems und können sich ungehindert weiter ausbreiten. Pembrolizumab ist ein künstlich hergestellter Antikörper, der die Wirkung des Proteins unterdrückt und die Immunzellen dadurch dabei unterstützt, die Krebszellen zu erkennen und zu bekämpfen.

Was? Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitsicherheit und -wirksamkeit von Pembrolizumab zu verfolgen. Die Teilnehmenden wechseln direkt aus anderen Studien, in denen sie Pembrolizumab verabreicht bekommen haben, in diese Erweiterungsstudie.

Wie? In dieser Studie gibt es drei Behandlungsgruppen. Die Zuordnung der Teilnehmenden erfolgt danach, in welcher Studienphase sie sich bei Abschluss der ursprünglichen Studie befanden. Teilnehmende, die sich in der Erstbehandlungsphase der Ursprungsstudie befanden, nehmen an der Erstbehandlungsphase dieser Studie teil und erhalten bis zu 35 Dosen oder mehr alle 3 Wochen oder 17 Dosen oder mehr alle 6 Wochen der Studienbehandlung mit Pembrolizumab oder einer auf Pembrolizumab basierenden Kombination, je nach Armzuweisung. Teilnehmer, die sich in der Follow-up-Phase der Hauptstudie befanden (Nachbehandlungs- oder Überlebens-Follow-up-Phase), nehmen an der Survival-Follow-up-Phase dieser Studie teil. Teilnehmer, die sich in der Zweitstudienphase der Ursprungsstudie befanden, treten in die Zweitstudienphase dieser Studie ein und führen bis zu 17 Dosen alle 3 Wochen oder 8 Dosen alle 6 Wochen der Studienbehandlung mit Pembrolizumab oder einer Kombination auf Pembrolizumab-Basis entsprechend der Armzuweisung durch. Nebenwirkungen und Effektivität der Therapie werden über mehrere Jahre bewertet.

Wer? Diese Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten, die derzeit Pembrolizumab in Rahmen einer Studie der Firma Merck erhalten oder sich in der Nachbeobachtungsphase befinden.