TAPISTRY (BO41932)
Warum? Zielgerichtete Medikamente wirken gegen Zellen, die bestimmte biologische Merkmale haben. Auf Zellen, die diese Merkmale nicht haben, hat das Medikament keine Wirkung. Dieses Prinzip wird dazu genutzt, zielgerichtet in den Stoffwechsel von Krebszellen einzugreifen und ihr Wachstum zu hemmen oder sie abzutöten. Gesunde Zellen haben die Zielstrukturen deutlich seltener, sodass zwar Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden, aber im Vergleich zu klassischen Chemotherapien reduziert werden können. Um herauszufinden, ob eine zielgerichtete Krebstherapie in Frage kommt, muss der Tumor im Rahmen einer molekularen Analyse auf das Vorhandensein der entsprechenden biologischen Merkmale (oder die genetische Veranlagung) untersucht werden, gegen die das Medikament wirken soll.
Was? Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung und Sicherheit von zielgerichteten Medikamenten oder Immuntherapien einzeln oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen bei Patientinnen und Patienten mit inoperablen, metastasierenden oder fortgeschrittenen Tumoren zu testen. Krebszellen nutzen verschiedene Mechanismen, um das körpereigene Immunsystem zu regulieren und sich vor den Immunzellen des Körpers zu schützen. Das Ziel von Immuntherapien ist es, diese Mechanismen zu umgehen und das Immunsystem dabei zu unterstützen, die Krebszellen zu entdecken und zu bekämpfen. Die anderen hier getesteten zielgerichteten Wirkstoffe sind Medikamente, die in den Stoffwechsel der Krebszellen eingreifen und das Wachstum der Krebszellen hemmen.
Wie? In dieser Studie werden die Teilnehmerinnen und Teilnehmer den Studiengruppen auf Basis der genetischen Veränderungen des Tumors zugeordnet. Die zu bewertende Therapie ist auf die Tumore abgestimmt und variiert dementsprechend zwischen den Gruppen. Diese Studie ist daher nicht-randomisiert und offen. Das bedeutet, dass die Patientinnen und Patienten den Behandlungsgruppen gezielt zugeteilt werden und sowohl die Ärztin oder der Arzt als auch die Patientin oder der Patient wissen, welche Behandlung durchgeführt wird. Insgesamt werden 11 Gruppen miteinander verglichen. Während der Behandlung wird die Verteilung und der Abbau der Wirkstoffe im Organismus zu festen Zeitpunkten gemessen und Nebenwirkungen dokumentiert. Über einen Zeitraum von bis zu 12 Jahren werden die Wirkung der Therapie auf Tumorwachstum und der gesundheitliche Zustand bewertet.
Wer? Diese Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit nicht-operablen, metastasierenden oder fortgeschrittenen Tumoren (jeglicher Art), deren Tumore pathologisch bestätigt eine der folgenden genetischen Veränderungen haben: ROS1-Fusion, NTRK1/2/3-Fusion, ALK-Fusion, TMB-high, AKT1/2/3-Mutation, HER2-Mutation, MDM2-Amplifiziert, TP53-Wildtyp-Tumore, PIK3CA-Mehrfachmutationen, BRAF Klasse II Mutation oder Fusion, BRAF Klasse III Mutation, RET-Fusion.
https://ccc-studien.mh-hannover.de/studie/id/1458