Warum? HER2 positiver Krebs der Gallenwege (Cholangiokarzinom oder Gallenblasenkrebs) ist oft schwer zu behandeln. Diese Studie prüft, ob die Standardchemotherapie Gemcitabin plus Cisplatin durch die zielgerichtete Antikörpertherapie Trastuzumab und die Immuntherapie Pembrolizumab wirksamer wird.

Was? Das Hauptziel dieser Studie ist die objektive Ansprechrate nach 6 Monaten. Es wird gemessen, bei wie vielen Betroffenen sich der Tumor deutlich verkleinert oder ganz verschwindet. Zusätzlich werden das Überleben ohne Krankheitsverschlechterung, das Gesamtüberleben und die Rate ohne Fortschreiten nach 6, 9 und 12 Monaten sowie Sicherheit und Verträglichkeit erfasst.

Wie? Alle Teilnehmenden erhalten die Kombination aus Gemcitabin und Cisplatin im 3 Wochen Rhythmus, dazu Trastuzumab und Pembrolizumab. Die Medikamente werden als Infusion über die Vene verabreicht. Bildgebungen (z. B. CT/MRT) und Bluttests prüfen regelmäßig Wirkung und Nebenwirkungen. Geplant ist eine Behandlungs und Beobachtungszeit von zunächst etwa 6 Monaten für die Hauptergebnisse. Die Gesamtlaufzeit der Studie ist länger.

Wer? Teilnehmen können alle Betroffenen ab 18 Jahren mit mit nicht operablem, HER2 positivem Krebs der Gallenwege. Bis zu vier bereits erhaltene Zyklen Gemcitabin/Cisplatin vor Studieneintritt können zulässig sein.